東瑞制葯取得日本AFM認證證書
集團新聞】   2018-12-04    閱讀:9415    [小]   [中]   [大]  

 

日前東瑞制葯核心子公司蘇州東瑞制葯有限公司(開發、生産和銷售醫藥産品),和南通東瑞醫葯科技有限公司(生産和銷售醫藥中間體),雙雙獲得日本AFM認證證書。

 

 


AFM認證


是外國醫療制造商計劃生産藥品(包括API)、半成品或醫療設備出口到日本,需要獲得日本衛生勞工和福利部部長頒發的認證證書,作爲“認證的外國制造商”。日本PMDA在該認證中負責檢查工廠和設施的。 取得AFM認證東瑞工廠具備了爲日本工廠提供CMO服務,出口原料藥産品的資質,爲後續開拓日本市場奠定了基礎。